Patentes farmacéuticas en Chile: Mecanismos institucionales que condicionan la entrada de competidores tras el vencimiento de la exclusividad

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dc.contributor.advisorCastillo Laborde, Carla Cecilia
dc.contributor.advisorMatute Willemsen, María Isabel
dc.contributor.authorAlvear Guerrero, Luis Ignacio
dc.coverage.spatialSantiago
dc.date.accessioned2026-09-04T15:01:26Z
dc.date.available2026-09-04T15:01:26Z
dc.date.issued2026
dc.descriptionTesina presentada a la Facultad de Gobierno de la Universidad del Desarrollo para optar al grado académico de Magíster en Políticas Públicas
dc.description.abstractEsta investigación analiza por qué, en Chile, el vencimiento de las patentes farmacéuticas no garantiza por sí solo una reducción de precios ni la entrada efectiva de competidores. Bajo un enfoque cualitativo de carácter exploratorio-descriptivo, combina el análisis documental de fuentes normativas, institucionales y técnicas, con entrevistas en profundidad a actores del ecosistema sanitario, contrastando el diseño formal del régimen con su funcionamiento práctico. Los hallazgos muestran que los mecanismos que condicionan la entrada no se concentran exclusivamente en la figura de la patente, sino que se distribuyen en varios niveles: la regla formal, su aplicación práctica, las capacidades de los organismos que la administran y, en último término, el financiamiento. En el plano formal, el régimen consagra varias capas de exclusividad —patente, protección suplementaria y datos de prueba, en buena parte de recepción ADPIC-plus— cuya prolongación mediante patentamiento secundario efectivamente ocurre, mientras los contrapesos pro-competencia, como la licencia obligatoria, permanecen sin uso por el costo político de activarlos. En general, la competencia se desplaza desde el precio hacia la marca, mediada por la prescripción y la confianza del paciente; a ello se suma, en los fármacos biológicos, una dificultad normativa para la sustitución que bloquea la intercambiabilidad donde se concentra el mayor gasto. Operan, además, una separación informacional entre el INAPI y el ISP, que impide vincular el vencimiento de una patente con el medicamento sustituible, y una capacidad estatal insuficiente para vigilar esos vencimientos y convocar a la competencia. Aun resueltas la entrada y la sustitución, el acceso efectivo depende de la inclusión del medicamento en los instrumentos de cobertura, de modo que el límite último es de financiamiento. Sobre esta base, se proponen recomendaciones de política en interoperabilidad informativa entre agencias, fiscalización, prescripción por denominación común internacional y revisión del régimen de sustitución de biológicos
dc.format.extent86 p.
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/11447/11066
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad del Desarrollo. Facultad de Gobierno
dc.subject060001S
dc.titlePatentes farmacéuticas en Chile: Mecanismos institucionales que condicionan la entrada de competidores tras el vencimiento de la exclusividad
dc.typeThesis
dcterms.accessRightsAcceso abierto

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