Valdés González, HéctorGarcía Riveros, CarlosRodríguez Vergara, Carla2022-02-232022-02-232021http://hdl.handle.net/11447/5585Proyecto de grado presentado a la Facultad de Ingeniería de la Universidad del Desarrollo para optar al grado académico de Magíster en Ingeniería Industrial y de SistemasEste trabajo presenta un proceso con base en la transformación digital, para los registros médicos manuscritos o electrónicos en centros médicos públicos y privados que no cumplen la regulación Food and Drug Administration o FDA, con foco en el manejo estandarizado y ético de datos. El objetivo de este estudio es proponer un modelo conceptual de transformación digital de los registros médicos públicos y privados, de forma estandarizada bajo el marco FDA, para la reducción de tiempos operativos, y agregar valor a la investigación clínica en Chile. Para lograrlo se propone una aproximación cualitativa semiestructurada basada en las opiniones de 13 profesionales del área de la salud, entre ellos: investigadores, coordinadoras de estudio, miembros de la asociación de Clinical Research Organizations en Chile o ACROCHI, y la Cámara de Innovación Farmacéutica, CIF; se realizaran entrevistas por conveniencia para entender cómo opera el registro escrito en las fichas médicas en Chile, así como la determinación de un plan digital de acción. Los datos muestran que es posible estandarizar el proceso de transformación digital por medio de un mapa conceptual, favoreciendo el desarrollo de nuevos proyectos de investigación, reduciendo con esto tiempos de operación y/o perdida de datos y también introduciendo mejoras en los registros médicos. Se concluye que es posible implementar historias médicas electrónicas en centros médicos, siguiendo un proceso estándar modelado para la transformación digital. Logrando adherencia a los estándares FDA. Se agrega valor a la atención médica y la investigación clínica; permitiendo atraer inversiones de farmacéuticas73 p.esEstandarización de procesosACROCHIEstándares FDAFicha electrónicaManejo de datos sensibles070002SThesis